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质量经理/主管 广州瑞辉生物医疗科技有限公司

  • 职位性质:兼职
  • 招聘部门:本部
  • 截止日期:2024-4-20
  • 职位月薪:面议
  • 学历要求:本科
  • 工作经验:不限
  • 年龄要求:不限
  • 性别要求:不限
  • 语言能力:不限

工作地区:北京

公司福利:福利指数 72
医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 住房公积金 年终奖
职位描述

岗位职责:

1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进,如人员考核调配等工作;

2、组织、推动质量管理体系推行、实施、内审与持续改进,包括负责第三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作; 
3、负责组织质量管理体系文件的编写、二、三类医疗器械产品的注册资料编写和质量部日常管理;
4、负责对产品检验标准和原辅料、包装材料的检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
5、参与、策划各种质量管理活动,上级部门质量体系考核认证工作、内审和企业内各部门人员的质量培训。

任职要求:
1、大学本科及以上学历,医学、检验类、医疗器械、生物类等相关专业。接受过生产管理、品质管理、产品注册等方面的培训,了解医疗器械行业标准和法律法规,有ISO13485质量体系认证经历、经验和内审员证书优先。

2、二年以上质量管理工作经验,有酶联免疫类产品质量体系经验优先;
3、熟悉ISO13485质量管理体系并能独立起草体系文件;对体外诊断试剂产品工艺有一定的了解;熟悉运用质量管理工具及方法等; 
4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决质量问题能力;

5、有良好的沟通和学习能力,有团队合作精神,有一定的承压能力。

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